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智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的化药1类新药SYH2059片(该产品)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。此前,该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 该产品由集团小分子药物创新设计平台研发,是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。临床前研究表明,该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显著优
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